管導管爆破壓力測試儀

產(chǎn)品簡介

威夏科技血管導管爆破壓力測試儀是一款用于評價一次性使用無菌血管導管承壓極限與密封完整性的高精度智能檢測設備。儀器采用閉環(huán)液壓伺服增壓系統(tǒng)，可在（37±2）℃生理溫度下以 穩(wěn)定的恒定速率升壓，實時記錄壓力-時間曲線并自動捕捉爆破峰值，適用于中心靜脈導管、造影導管、球囊擴張導管、PICC、植入式輸液港等全品類產(chǎn)品，為臨床安全提供量化依據(jù)。

適用標準

YY 0285.1-2017 附錄 F（靜態(tài)爆破）

YY 0285.2-2017 造影導管專用要求

YY 0285.4-2017 球囊擴張導管 額定爆破壓力 RBP

ISO 10555 血管內(nèi)導管通用要求

威夏科技血管導管爆破壓力測試儀技術參數(shù)

控制系統(tǒng)：Linux操作系統(tǒng)

控制器：PLC+ARM

測試項目：額定爆破壓力 RBP、密封性、卸壓時間、疲勞循環(huán)（選配）

壓力范圍：0 – 10 MPa（可擴展至 15 MPa）

壓力精度：±0.25 %FS，分辨率0.001 MPa

升壓速率：0.1 – 5 mL/s 可編程，恒定誤差≤±2 %

溫控系統(tǒng)：室溫 – 50 ℃，精度 ±0.5℃，內(nèi)置 15 L 恒溫液槽

夾具接口：魯爾鎖、6 % 圓錐、直插式，可快速更換

控制方式：plc+ARM雙核控制

數(shù)據(jù)管理：支持數(shù)據(jù)保存，導出及打印

電源：AC 220 V 50 Hz，1.2kW

主機尺寸/重量：720×650×520 mm，約 55 kg

產(chǎn)品優(yōu)勢

一機多用：覆蓋爆破、疲勞、泄漏、卸壓四大試驗，節(jié)省實驗室空間 60 %

溫控同步：37 ℃生理環(huán)境實時模擬，避免冷態(tài)數(shù)據(jù)高估臨床風險

高精度伺服：壓力過沖 <0.01 MPa，確保薄弱點真實暴露

云端追溯：與 MES/LIMS 無縫對接，實現(xiàn)序列號-批次-報告全生命周期追溯

威夏科技血管導管爆破壓力測試儀應用場景

導管制造企業(yè)：原料來料檢、過程檢、出廠放行

球囊擴張器廠商：額定爆破壓力標定與批次穩(wěn)定性驗證

第三方實驗室：注冊檢、監(jiān)督抽驗、臨床前評價

監(jiān)管機構：國家/省級抽檢、飛行檢查技術支撐

關于威夏科技

威夏電子科技（杭州）有限公司專注醫(yī)療器械檢測 20 年，擁有 50 余項核心，產(chǎn)品覆蓋注射器、輸液器、導管、吻合器、消融針等全系列檢測設備，通過ISO 9001體系認證，服務 40+ 國家，為客戶提供精準、合規(guī)、可追溯的整體測試解決方案。

結語

血管導管爆破壓力測試儀用“兆帕級"精度與“毫秒級"響應，將導管在血管內(nèi)的極限風險提前鎖定在實驗室。選擇威夏科技，即是讓每一條導管在臨床使用前，就已通過生命級別的壓力考驗。

本文由威夏科技提供！

威夏科技“讓世界發(fā)現(xiàn)品質(zhì)"

以精準檢測助力中國高品質(zhì)醫(yī)療器械走向世界，讓世界發(fā)現(xiàn)中國品質(zhì)，為中國醫(yī)療行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展貢獻堅實力量。